ΕΟΦ: Προσωρινή Ενίσχυση της Εγχώριας Επάρκειας Φαρμάκων με Απαγόρευση Παράλληλων Εξαγωγών για 82 Σκευάσματα
Την προσωρινή απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών και της ενδοκοινοτικής διακίνησης για 82 φαρμακευτικά σκευάσματα, αποφάσισε ο ΕΟΦ, μετά από αξιολόγηση των στοιχείων επάρκειας των εν λόγω φαρμάκων στην αγορά. Η απαγόρευση είναι για διάστημα τριών μηνών και ειδικότερα, μέχρι 27 Αυγούστου. Κατά τη διάρκεια ισχύος της απόφασης απαγορεύεται η αποθεματοποίηση των συγκεκριμένων φαρμάκων. Υπενθυμίζεται ότι
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην έκδοση απόφασης για την προσωρινή απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών και της ενδοκοινοτικής διακίνησης για 82 φαρμακευτικά σκευάσματα. Η απόφαση αυτή έρχεται ως αποτέλεσμα της αξιολόγησης των στοιχείων που αφορούν την επάρκεια των συγκεκριμένων φαρμάκων στην ελληνική αγορά.
Η ισχύς της απαγόρευσης ορίζεται για διάστημα τριών μηνών, με καταληκτική ημερομηνία την 27η Αυγούστου. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, απαγορεύεται ρητά η αποθεματοποίηση των εν λόγω φαρμάκων.
Υπενθυμίζεται ότι η υποχρέωση διάθεσης των φαρμακευτικών προϊόντων αποκλειστικά στην εγχώρια αγορά, ισχύει για όλα τα φάρμακα που κυκλοφορούν στην Ελλάδα, είτε μέσω έγκρισης του ΕΟΦ για έκτακτη εισαγωγή, είτε με απόφαση κατ’ εξαίρεση κυκλοφορίας που φέρουν ξενόγλωσση επισήμανση.
Σε κάθε περίπτωση, ο Οργανισμός τονίζει την απόλυτη επιτακτικότητα της προτεραιοποιημένης διάθεσης των φαρμάκων στους ασθενείς στην Ελλάδα. Αυτή η υποχρέωση βαρύνει όλους τους εμπλεκόμενους στην αλυσίδα διακίνησης, συμπεριλαμβανομένων των κατόχων άδειας κυκλοφορίας, των φαρμακαποθηκών και των φαρμακείων, και πρέπει να γίνεται με βάση τη ζήτηση και τη νόμιμη συνταγογράφησή τους.
Ο ΕΟΦ αναλαμβάνει την επιτήρηση της τήρησης των υποχρεώσεων επάρκειας των προϊόντων, επισημαίνοντας ότι η μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών θα επιφέρει την επιβολή σχετικών κυρώσεων. Παράλληλα, ο Οργανισμός παρακολουθεί στενά την επάρκεια της αγοράς σε φάρμακα. Σε περίπτωση που διαπιστωθούν μεταβολές στα δεδομένα επάρκειας, η παρούσα απόφαση είναι δυνατόν να υποστεί ολική ή μερική άρση, τροποποίηση, παράταση της διάρκειας ισχύος της, ή να αντικατασταθεί από νεότερη απόφαση.
Στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του, ο ΕΟΦ θα συνεχίσει να παρακολουθεί την επάρκεια της αγοράς και να διερευνά τις περιπτώσεις περιορισμένης διαθεσιμότητας και διακοπών κυκλοφορίας που αναφέρονται από κατόχους αδειών κυκλοφορίας, ασθενείς και επαγγελματίες υγείας. Ο Οργανισμός θα συνεχίσει να λαμβάνει όλα τα απαραίτητα μέτρα, ώστε να διασφαλίζεται η συνεχής διαθεσιμότητα φαρμακευτικών προϊόντων και δραστικών ουσιών στην αγορά, αποφεύγοντας τη δημιουργία θεραπευτικών κενών.
